Про нас
Капсули Softgel широко використовуються у фармацевтиці, нутрицевтиці та харчових добавках. Їх популярність пояснюється легким ковтанням, точним дозуванням та відмінною біодоступністю. Однак, щоб гарантувати якість, стабільність та безпека пацієнтіввиробники повинні контролювати механічні властивості, такі як твердість, еластичність та стійкість до розриву. Саме тут випробування твердості софтгелю стає необхідним.
Твердість софтгелю визначається його стійкістю до деформації під дією сили. Такі фактори, як склад желатину, вміст пластифікатора та умови навколишнього середовища під час виробництва, суттєво впливають на твердість. Наприклад, вища концентрація желатину зазвичай збільшує твердість, але може зменшити еластичність, що впливає на ковтання та швидкість розчинення.
Наука в основі твердоміра для желатинових капсул
Капсули софтгелю виготовлені з оболонки на основі желатинучасто пластифікований гліцерином або сорбітом. На механічні характеристики цього матеріалу впливають вологість, умови зберігання та рецептура. Без тестування дефекти можуть з'явитися лише після дистрибуції, що призведе до дорогих відкликань.
Основні причини, чому необхідно проводити випробування на твердість софтгелю:
01
Забезпечує відповідність капсул визначеним специфікаціям.
02
Допомагає точно налаштувати сушіння, співвідношення пластифікаторів та інкапсуляцію.
03
Необхідна для фармацевтичних дозволів та аудитів.
04
Запобігає несподіваному розриву або затримці вивільнення.
Тестер твердості желатинових капсул
Твердомір твердості желатинових капсул призначений для вимірювання сили, необхідної для деформації або розриву капсули. На відміну від традиційних ручних методів, автоматизовані прилади забезпечують кількісні, повторювані та точні результати.
Найпоширеніший метод, що оцінює, наскільки сильно деформується капсула під дією певної сили. A твердомір для желатинових капсул Як і Cell Instruments' CHT-01 вимірює опір, надаючи дані про міцність на розрив та еластичність.
Для софтгелів на основі желатину, міцність цвітіння м'яких желатинових капсул оцінює жорсткість гелю. Більш високі значення блуму вказують на більш тверді гелі, що є критично важливим для збереження форми капсули при різних температурах.
Випробування на розрив софтгелю визначає силу, необхідну для розбиття капсули, тоді як тестування еластичності софтгелю оцінює відновлення після деформації. Обидва показники гарантують, що капсули витримають переробку та транспортування.
Просунуті системи можуть виконувати різні режими тестування, такі як:
"Визначає опір капсули при заданому тиску".
- Вимірювання сили
"Визначає максимальне навантаження до руйнування капсули".
- Пікове зусилля розриву
"Оцінює, наскільки сильно деформується капсула під дією певної сили".
- Дистанційний режим
Ці функції дозволяють лабораторіям аналізувати міцність цвітіння м'яких желатинових капсул і співвіднести цілісність оболонки зі змінними формули.
Тест Блума
У "The сила цвітіння це традиційний метод, який використовується для характеристики гелевої матриці. Він вимірює твердість гелю шляхом вдавлення плунжера в поверхню в контрольованих умовах. Для м'яких гелевих капсул міцність при розпушуванні безпосередньо пов'язана з твердість, еластичність і довговічність оболонки.
Моніторинг сили цвітіння допомагає виробникам адаптуватися концентрація желатину, співвідношення пластифікаторів та рівень вологості для досягнення бажаних характеристик капсули. У поєднанні з випробуванням на твердість, міцність при розпусканні забезпечує вичерпний профіль якості матеріалу софтгель.
Випробування на розрив софтгелю визначає, яка сила необхідна, щоб розбити капсулу. Цей тест особливо важливий для того, щоб гарантувати, що капсули залишаться неушкодженими під час транспортування, блістерне пакування та поводження зі споживачами.
Тим часом, тестування еластичності софтгелю оцінює, як деформуються капсули під дією навантаження. Еластичні капсули менш схильні до розриву, але надмірна гнучкість може призвести до деформації та злипання. Збалансувавши еластичність і стійкість до розриву, виробники можуть забезпечити відповідність капсул як функціональні, так і регуляторні стандарти.
Випробування на розрив та еластичність
CHT-01 Твердомір твердості капсул Softgel
Для лабораторій та виробничих умов, де потрібні надійні вимірювання, прилад Cell Instruments CHT-01 Твердомір для капсул та софтгелю це чудовий вибір.
Серед ключових переваг можна виділити наступні:
У "The CHT-01 особливо цінується за його довговічність, зручний інтерфейс та відповідність стандартам якостіщо робить його ідеальним для фармацевтичних і нутрицевтичних лабораторій, які вимагають точності.
| Випробувальний полігон | 0~200N (або за потребою) |
| Інсульт | 200 мм (без хомута) |
| Швидкість | 1 ~ 300 мм/хв (або за потребою) |
| Точність переміщення | 0,01 мм |
| Точність | 0.5% F.S. |
| Вихідні дані | Екран, мікропринтер, RS232 (додатково) |
| Сила | 110~ 220В 50/60Гц |
- Cell Instruments
Це забезпечує правильний баланс твердості та гнучкості капсул, запобігаючи розриву під час пакування та підтримуючи належне розчинення.
Міцність Блума вимірює твердість желатину і безпосередньо впливає на твердість та еластичність оболонки капсули.
Капсули стискають до тих пір, поки вони не розірвуться, і реєструють пікове зусилля для оцінки стійкості до розриву.
Фармацевтичні, нутрицевтичні, харчові добавки, косметичні та дослідницькі лабораторії покладаються на твердоміри для контролю якості.
Так, кастомізовані світильники пристосовані до різних форм і розмірів.
Еластичність впливає на ковтання, розчинення та стійкість до пошкоджень.
5577 Gongyebei Rd, Licheng, Jinan, 250109, Shandong, P.R.C.
marketing@celtec.cn
+86 185 6001 3985