O nás
Softgélové kapsuly sa široko používajú vo farmaceutickom priemysle, nutraceutikách a potravinových doplnkoch. Ich obľúbenosť vyplýva z jednoduchého prehĺtania, presného dávkovania a vynikajúcej biologickej dostupnosti. Aby sa však zaručila kvalita, stabilita a bezpečnosť pacientov, musia výrobcovia kontrolovať mechanické vlastnosti, ako je tvrdosť, pružnosť a odolnosť proti pretrhnutiu. Tu je potrebné testovanie tvrdosti softgélov sa stáva nevyhnutným.
Tvrdosť softgélu sa určuje podľa jeho odolnosti voči deformácii pôsobením sily. Na tvrdosť majú významný vplyv faktory, ako je zloženie želatíny, obsah zmäkčovadla a podmienky prostredia počas výroby. Napríklad vyššie koncentrácie želatíny vo všeobecnosti zvyšujú tvrdosť, ale môžu znížiť pružnosť, čo ovplyvňuje prehĺtateľnosť a rýchlosť rozpúšťania.
Veda v pozadí testera tvrdosti želatínových kapsúl
Softgélové kapsuly sa skladajú z škrupiny na báze želatíny, často zmäkčené glycerínom alebo sorbitolom. Mechanické vlastnosti tohto materiálu ovplyvňuje obsah vlhkosti, podmienky skladovania a zloženie. Bez testovania sa chyby môžu objaviť až po distribúcii, čo vedie k nákladnému stiahnutiu z trhu.
Hlavné dôvody, prečo je potrebné testovať tvrdosť softgélov:
01
Zabezpečuje, aby kapsule spĺňali definované špecifikácie.
02
Pomáha doladiť sušenie, pomer zmäkčovadla a zapuzdrenie.
03
Potrebné pre farmaceutické schvaľovanie a audity.
04
Zabraňuje neočakávanému prasknutiu alebo oneskorenému uvoľneniu.
Tester tvrdosti želatínových kapsúl
Tester tvrdosti želatínových kapsúl je určený na meranie sily potrebnej na deformáciu alebo roztrhnutie kapsuly. Na rozdiel od tradičných manuálnych metód poskytujú automatizované prístroje kvantitatívne, opakovateľné a presné výsledky.
Najbežnejšia metóda hodnotí, ako veľmi sa kapsula deformuje pri pôsobení určitej sily. A tester tvrdosti želatínových kapsúl ako Cell Instruments' CHT-01 kvantifikuje odolnosť a poskytuje údaje o pevnosti v pretrhnutí a pružnosti.
Pre mäkké gély na báze želatíny, sila rozkvetu mäkkých želatínových kapsúl hodnotí tuhosť gélu. Vyššie hodnoty rozkvetu znamenajú pevnejšie gély, ktoré sú rozhodujúce pre udržanie tvaru kapsúl pri rôznych teplotách.
Testovanie roztrhnutia mäkkých gélov identifikuje silu potrebnú na rozbitie kapsuly, zatiaľ čo testovanie elasticity softgélov hodnotí obnovu po deformácii. Oba ukazovatele zabezpečujú, aby kapsule vydržali spracovanie a prepravu.
Pokročilé systémy môžu vykonávať rôzne testovacie režimy, ako napríklad:
"Určuje odpor kapsuly pri nastavenom tlaku."
- Meranie sily
"Identifikuje maximálne zaťaženie pred zlyhaním kapsuly."
- Špičková sila pri pretrhnutí
"Vyhodnocuje, ako veľmi sa kapsula deformuje pri pôsobení určitej sily."
- Režim vzdialenosti
Tieto funkcie umožňujú laboratóriám analyzovať sila rozkvetu mäkkých želatínových kapsúl a korelovať integritu škrupiny s premennými zloženia.
Test Bloom
Stránka sila kvetu Test je tradičná metóda používaná na charakterizáciu gélovej matrice. Meria sa ňou pevnosť gélu zatlačením piestu do povrchu za kontrolovaných podmienok. V prípade softgélových kapsúl pevnosť výkvetu priamo súvisí s tvrdosť, pružnosť a odolnosť škrupiny.
Monitorovanie intenzity kvitnutia pomáha výrobcom prispôsobiť koncentrácia želatíny, pomer zmäkčovadla a úroveň vlhkosti na dosiahnutie požadovaného výkonu kapsuly. V kombinácii s testovaním tvrdosti poskytuje pevnosť výkvetu komplexný profil kvality softgélového materiálu.
Testovanie roztrhnutia mäkkých gélov určuje, aká veľká sila je potrebná na rozbitie kapsule. Tento test je dôležitý najmä na zabezpečenie toho, aby kapsule zostali neporušené počas preprava, balenie v blistroch a manipulácia so spotrebiteľmi.
Medzitým, testovanie elasticity softgélov vyhodnocuje, ako sa kapsule deformujú pri pôsobení zaťaženia. U pružných kapsúl je menšia pravdepodobnosť prasknutia, ale prílišná pružnosť môže spôsobiť deformáciu a zlepenie. Vyvážením pružnosti a odolnosti proti prasknutiu môžu výrobcovia zabezpečiť, aby kapsule spĺňali funkčné aj regulačné normy.
Testovanie roztrhnutia a pružnosti
CHT-01 Tester tvrdosti mäkkých kapsúl
Pre laboratóriá a výrobné prostredia, ktoré potrebujú spoľahlivé merania, je Cell Instruments CHT-01 Tester tvrdosti kapsúl a softgélov je vynikajúcou voľbou.
Medzi hlavné výhody patrí:
Stránka CHT-01 je obzvlášť cenený pre svoju odolnosť, užívateľsky prívetivé rozhranie a dodržiavanie noriem kvality, takže je ideálny pre farmaceutické a nutraceutické laboratóriá, ktoré vyžadujú presnosť.
| Testovací rozsah | 0 ~ 200 N (alebo podľa potreby) |
| Mŕtvica | 200 mm (bez svorky) |
| Rýchlosť | 1 ~ 300 mm/min (alebo podľa potreby) |
| Presnosť posunu | 0,01 mm |
| Presnosť | 0,5% F.S. |
| Výstup | Obrazovka, mikrotlačiareň, RS232 (voliteľné) |
| Napájanie | 110~ 220V 50/60Hz |
- Cell Instruments
Zabezpečuje správnu rovnováhu medzi pevnosťou a pružnosťou kapsúl, čím zabraňuje ich prasknutiu počas balenia a zároveň zachováva správne rozpúšťanie.
Sila rozkvetu meria pevnosť želatíny a priamo ovplyvňuje tvrdosť a pružnosť obalu kapsuly.
Kapsuly sa stláčajú, až kým sa neroztrhnú, a na vyhodnotenie odolnosti proti roztrhnutiu sa zaznamená maximálna sila.
Farmaceutické, nutraceutické, potravinárske, kozmetické a výskumné laboratóriá sa pri kontrole kvality spoliehajú na testery tvrdosti.
Áno, prispôsobiteľné príslušenstvo sa prispôsobuje rôznym tvarom a veľkostiam.
Elasticita ovplyvňuje prehĺtateľnosť, rozpúšťanie a odolnosť voči poškodeniu.
No. 5577 Gongyebei Rd, Licheng, Jinan, 250109, Shandong, P.R.C.
marketing@celtec.cn
+86 185 6001 3985