Tentang Kami
Kapsul softgel banyak digunakan dalam obat-obatan, nutraceuticals, dan suplemen makanan. Popularitasnya berasal dari kemudahan menelan, dosis yang tepat, dan ketersediaan hayati yang sangat baik. Namun, untuk menjamin kualitas, stabilitas, dan keselamatan pasienprodusen harus mengontrol sifat mekanis seperti kekerasan, elastisitas, dan ketahanan pecah. Di sinilah pengujian kekerasan softgel menjadi sangat penting.
Kekerasan softgel ditentukan oleh ketahanannya terhadap deformasi di bawah gaya yang diberikan. Faktor-faktor seperti komposisi gelatin, kandungan pemlastis, dan kondisi lingkungan selama produksi sangat memengaruhi kekerasan. Misalnya, konsentrasi gelatin yang lebih tinggi umumnya meningkatkan kekerasan tetapi dapat mengurangi elastisitas, yang memengaruhi kemampuan menelan dan laju disolusi.
Ilmu Pengetahuan di Balik Penguji Kekerasan Kapsul Gelatin
Kapsul softgel terbuat dari cangkang berbasis gelatinsering kali dibuat plastis dengan gliserin atau sorbitol. Kinerja mekanis bahan ini dipengaruhi oleh kadar air, kondisi penyimpanan, dan formulasi. Tanpa pengujian, cacat hanya dapat muncul setelah distribusi, yang menyebabkan penarikan yang mahal.
Alasan utama mengapa pengujian kekerasan softgel diperlukan:
01
Memastikan kapsul memenuhi spesifikasi yang ditentukan.
02
Membantu menyempurnakan pengeringan, rasio plasticizer, dan enkapsulasi.
03
Diperlukan untuk persetujuan dan audit farmasi.
04
Mencegah pecah yang tidak terduga atau pelepasan yang tertunda.
Penguji Kekerasan Kapsul Gelatin
Penguji kekerasan kapsul gelatin dirancang untuk mengukur gaya yang diperlukan untuk mengubah bentuk atau memecahkan kapsul. Tidak seperti metode manual tradisional, instrumen otomatis menyediakan hasil yang kuantitatif, dapat diulang, dan akurat.
Metode yang paling umum, mengevaluasi seberapa jauh kapsul berubah bentuk di bawah gaya tertentu. A penguji kekerasan kapsul gelatin seperti Cell Instruments 'CHT-01 mengukur resistensi, memberikan data tentang kekuatan pecah dan elastisitas.
Untuk softgels berbasis gelatin, kekuatan mekar kapsul gelatin lunak mengevaluasi kekakuan gel. Nilai mekar yang lebih tinggi menunjukkan gel yang lebih kencang, sangat penting untuk mempertahankan bentuk kapsul di bawah suhu yang bervariasi.
Pengujian pecahnya softgel mengidentifikasi gaya yang diperlukan untuk memecahkan kapsul, sementara pengujian elastisitas softgel menilai pemulihan setelah deformasi. Kedua metrik tersebut memastikan kapsul dapat bertahan dalam pemrosesan dan transportasi.
Sistem tingkat lanjut dapat melakukan mode pengujian yang berbeda, seperti:
"Menentukan resistensi kapsul pada tekanan yang ditetapkan."
- Pengukuran gaya
"Mengidentifikasi beban maksimum sebelum kegagalan kapsul."
- Kekuatan pecah puncak
"Mengevaluasi seberapa jauh kapsul berubah bentuk di bawah kekuatan tertentu."
- Mode jarak
Fitur-fitur ini memungkinkan laboratorium untuk menganalisis kekuatan mekar kapsul gelatin lunak dan menghubungkan integritas cangkang dengan variabel formulasi.
Tes Bloom
The kekuatan mekar adalah metode tradisional yang digunakan untuk mengkarakterisasi matriks gel. Metode ini mengukur kekencangan gel dengan menekan plunger ke permukaan dalam kondisi yang terkendali. Untuk kapsul softgel, kekuatan mekar secara langsung berhubungan dengan kekerasan, elastisitas, dan daya tahan cangkang.
Memantau kekuatan mekar membantu produsen menyesuaikan diri konsentrasi gelatin, rasio plasticizer, dan tingkat kelembapan untuk mencapai kinerja kapsul yang diinginkan. Ketika dikombinasikan dengan pengujian kekerasan, kekuatan mekar memberikan profil komprehensif kualitas bahan softgel.
Pengujian pecahnya softgel menentukan seberapa besar kekuatan yang dibutuhkan untuk memecahkan kapsul. Tes ini sangat penting untuk memastikan kapsul tetap utuh selama pengangkutan, pengemasan blister, dan penanganan konsumen.
Sementara itu, pengujian elastisitas softgel mengevaluasi bagaimana kapsul berubah bentuk di bawah beban yang diberikan. Kapsul yang elastis cenderung tidak mudah pecah, tetapi terlalu banyak kelenturan dapat menyebabkan deformasi dan lengket. Dengan menyeimbangkan elastisitas dan ketahanan pecah, produsen dapat memastikan kapsul memenuhi baik standar fungsional maupun standar peraturan.
Pengujian Pecah & Elastisitas
Penguji Kekerasan Kapsul Softgel CHT-01
Untuk laboratorium dan lingkungan produksi yang membutuhkan pengukuran yang andal, maka Penguji Kekerasan Kapsul dan Softgel Cell Instruments CHT-01 adalah pilihan yang sangat baik.
Keuntungan utama meliputi:
The CHT-01 sangat dihargai karena kemampuannya daya tahan, antarmuka yang ramah pengguna, dan kepatuhan terhadap standar kualitassehingga ideal untuk laboratorium farmasi dan nutraceutical yang menuntut presisi.
| Rentang Uji | 0 ~ 200N (Atau sesuai kebutuhan) |
| Stroke | 200mm (tanpa penjepit) |
| Kecepatan | 1 ~ 300mm / menit (atau sesuai kebutuhan) |
| Akurasi Perpindahan | 0.01mm |
| Akurasi | 0,5% FS |
| Keluaran | Layar, Microprinter, RS232 (opsional) |
| Daya | 110 ~ 220V 50/60Hz |
- Cell Instruments
Hal ini memastikan kapsul memiliki keseimbangan yang tepat antara kekencangan dan kelenturan, mencegah pecah selama pengemasan sekaligus mempertahankan pelarutan yang tepat.
Kekuatan mekar mengukur kekencangan gelatin dan secara langsung memengaruhi kekerasan dan elastisitas cangkang kapsul.
Kapsul dikompresi hingga pecah, dan kekuatan puncak dicatat untuk mengevaluasi ketahanan pecah.
Laboratorium farmasi, nutraceutical, suplemen makanan, kosmetik, dan penelitian mengandalkan penguji kekerasan untuk kontrol kualitas.
Ya, perlengkapan yang dapat disesuaikan mengakomodasi berbagai bentuk dan ukuran.
Elastisitas berdampak pada kemampuan menelan, pelarutan, dan ketahanan terhadap kerusakan.
No. 5577 Gongyebei Rd, Licheng, Jinan, 250109, Shandong, P.R.C.
marketing@celtec.cn
+86 185 6001 3985