O nas
Kapsułki softgel są szeroko stosowane w farmaceutykach, nutraceutykach i suplementach diety. Ich popularność wynika z łatwości połykania, precyzyjnego dozowania i doskonałej biodostępności. Jednakże, aby zagwarantować jakość, stabilność i bezpieczeństwo pacjentówProducenci muszą kontrolować właściwości mechaniczne, takie jak twardość, elastyczność i odporność na pękanie. W tym miejscu Testowanie twardości softgelu staje się niezbędna.
Twardość softgelu jest określana przez jego odporność na odkształcenia pod wpływem przyłożonej siły. Czynniki takie jak skład żelatyny, zawartość plastyfikatora i warunki środowiskowe podczas produkcji znacząco wpływają na twardość. Na przykład wyższe stężenia żelatyny generalnie zwiększają twardość, ale mogą zmniejszać elastyczność, wpływając na zdolność połykania i szybkość rozpuszczania.
Nauka stojąca za testerem twardości kapsułek żelatynowych
Kapsułki softgel składają się z powłoki na bazie żelatynyczęsto plastyfikowany gliceryną lub sorbitolem. Wydajność mechaniczna tego materiału zależy od zawartości wilgoci, warunków przechowywania i składu. Bez testów, wady mogą pojawić się dopiero po dystrybucji, prowadząc do kosztownych wycofań.
Kluczowe powody, dla których testowanie twardości softgelu jest konieczne:
01
Zapewnia zgodność kapsułek z określonymi specyfikacjami.
02
Pomaga precyzyjnie dostosować suszenie, proporcje plastyfikatora i kapsułkowanie.
03
Wymagane do zatwierdzeń i audytów farmaceutycznych.
04
Zapobiega nieoczekiwanemu pęknięciu lub opóźnionemu zwolnieniu.
Tester twardości kapsułek żelatynowych
Tester twardości kapsułek żelatynowych jest przeznaczony do pomiaru siły wymaganej do odkształcenia lub rozerwania kapsułki. W przeciwieństwie do tradycyjnych metod ręcznych, zautomatyzowane instrumenty zapewniają ilościowe, powtarzalne i dokładne wyniki.
Najpopularniejsza metoda polega na ocenie stopnia odkształcenia kapsułki pod wpływem określonej siły. A tester twardości kapsułek żelatynowych Jak Cell Instruments' CHT-01 kwantyfikuje odporność, dostarczając danych na temat wytrzymałości na zerwanie i elastyczności.
W przypadku kapsułek miękkich na bazie żelatyny, Siła rozkwitu miękkich kapsułek żelatynowych ocenia sztywność żelu. Wyższe wartości bloom wskazują na twardsze żele, krytyczne dla utrzymania kształtu kapsułki w zmiennych temperaturach.
Test pęknięcia softgelu określa siłę wymaganą do złamania kapsułki, podczas gdy Testowanie elastyczności softgelu ocenia regenerację po odkształceniu. Oba wskaźniki zapewniają, że kapsułki wytrzymają przetwarzanie i transport.
Zaawansowane systemy mogą wykonywać różne tryby testowe, takie jak
"Określa opór kapsułki przy ustawionym ciśnieniu".
- Pomiar siły
"Określa maksymalne obciążenie przed uszkodzeniem kapsuły".
- Szczytowa siła zrywająca
"Ocenia, jak bardzo kapsułka odkształca się pod wpływem określonej siły".
- Tryb odległości
Funkcje te pozwalają laboratoriom analizować Siła rozkwitu miękkich kapsułek żelatynowych i skorelować integralność powłoki ze zmiennymi formuły.
Test Blooma
The siła kwitnienia jest tradycyjną metodą stosowaną do scharakteryzowania matrycy żelowej. Mierzy jędrność żelu poprzez wciśnięcie tłoka w powierzchnię w kontrolowanych warunkach. W przypadku kapsułek softgel siła kwitnienia bezpośrednio odnosi się do twardość, elastyczność i trwałość powłoki.
Monitorowanie siły kwitnienia pomaga producentom dostosować stężenie żelatyny, stosunek plastyfikatora i poziom wilgotności aby osiągnąć pożądaną wydajność kapsułki. W połączeniu z testami twardości, wytrzymałość na kwitnienie zapewnia kompleksowy profil jakości materiału softgel.
Test pęknięcia softgelu określa, jak duża siła jest potrzebna do złamania kapsułki. Ten test jest szczególnie ważny dla zapewnienia, że kapsułki pozostaną nienaruszone podczas transport, pakowanie w blistry i obsługa konsumentów.
Tymczasem, Testowanie elastyczności softgelu ocenia, jak kapsułki odkształcają się pod wpływem przyłożonego obciążenia. Elastyczne kapsułki są mniej podatne na pęknięcia, ale zbyt duża elastyczność może powodować odkształcenia i przywieranie. Równoważąc elastyczność i odporność na pęknięcia, producenci mogą zapewnić, że kapsułki spełniają następujące wymagania zarówno standardy funkcjonalne, jak i regulacyjne.
Testowanie wytrzymałości i elastyczności
Tester twardości kapsułek softgel CHT-01
Dla laboratoriów i środowisk produkcyjnych, które wymagają wiarygodnych pomiarów Cell Instruments CHT-01 Tester twardości kapsułek i softgeli to doskonały wybór.
Kluczowe zalety obejmują:
The CHT-01 jest szczególnie ceniony za trwałość, przyjazny dla użytkownika interfejs i zgodność ze standardami jakościdzięki czemu idealnie nadaje się do laboratoriów farmaceutycznych i nutraceutycznych, które wymagają precyzji.
| Zakres testu | 0~200N (lub zgodnie z wymaganiami) |
| Udar | 200 mm (bez zacisku) |
| Prędkość | 1~300 mm/min (lub zgodnie z wymaganiami) |
| Dokładność przemieszczenia | 0,01 mm |
| Dokładność | 0.5% F.S. |
| Wyjście | Ekran, mikrodrukarka, RS232 (opcjonalnie) |
| Moc | 110~ 220V 50/60Hz |
- Cell Instruments
Zapewnia właściwą równowagę między jędrnością i elastycznością kapsułek, zapobiegając pękaniu podczas pakowania przy jednoczesnym zachowaniu prawidłowego rozpuszczania.
Siła Bloom mierzy jędrność żelatyny i bezpośrednio wpływa na twardość i elastyczność otoczki kapsułki.
Kapsułki są ściskane do momentu pęknięcia, a siła szczytowa jest rejestrowana w celu oceny odporności na pęknięcie.
Laboratoria farmaceutyczne, nutraceutyczne, suplementów diety, kosmetyczne i badawcze polegają na twardościomierzach do kontroli jakości.
Tak, konfigurowalne uchwyty mogą mieć różne kształty i rozmiary.
Elastyczność wpływa na połykanie, rozpuszczanie i odporność na uszkodzenia.
No. 5577 Gongyebei Rd, Licheng, Jinan, 250109, Shandong, P.R.C.
marketing@celtec.cn
+86 185 6001 3985