Despre noi
Capsulele softgel sunt utilizate pe scară largă în produse farmaceutice, nutraceutice și suplimente alimentare. Popularitatea lor provine din înghițirea ușoară, dozarea precisă și biodisponibilitatea excelentă. Cu toate acestea, pentru a garanta calitate, stabilitate și siguranța pacienților, producătorii trebuie să controleze proprietățile mecanice precum duritatea, elasticitatea și rezistența la rupere. Acesta este punctul în care testarea durității gelului moale devine esențială.
Duritatea unui softgel este determinată de rezistența sa la deformare sub acțiunea unei forțe aplicate. Factori precum compoziția gelatinei, conținutul de plastifiant și condițiile de mediu din timpul producției influențează semnificativ duritatea. De exemplu, concentrațiile mai mari de gelatină cresc în general duritatea, dar pot reduce elasticitatea, afectând capacitatea de înghițire și viteza de dizolvare.
Știința din spatele testului de duritate a capsulelor de gelatină
Capsulele Softgel sunt alcătuite din învelișuri pe bază de gelatină, adesea plastifiat cu glicerină sau sorbitol. Performanțele mecanice ale acestui material sunt influențate de conținutul de umiditate, condițiile de depozitare și formulare. Fără testare, defectele pot apărea abia după distribuție, ceea ce duce la rechemări costisitoare.
Principalele motive pentru care este necesară testarea durității gelurilor moi:
01
Se asigură că capsulele îndeplinesc specificațiile definite.
02
Ajută la reglarea fină a uscării, a raportului de plastifiant și a încapsulării.
03
Necesar pentru aprobări și audituri farmaceutice.
04
Previne ruperea neașteptată sau eliberarea întârziată.
Tester de duritate a capsulei de gelatină
Tester de duritate a capsulei de gelatină este conceput pentru a măsura forța necesară pentru deformarea sau ruperea unei capsule. Spre deosebire de metodele manuale tradiționale, instrumentele automate oferă rezultate cantitative, repetabile și precise.
Cea mai comună metodă evaluează cât de mult se deformează capsula la o anumită forță. A tester de duritate a capsulei de gelatină like Cell Instruments" CHT-01 cuantifică rezistența, furnizând date privind rezistența la rupere și elasticitatea.
Pentru capsule moi pe bază de gelatină, puterea de înflorire a capsulelor de gelatină moale evaluează rigiditatea gelului. Valorile Bloom mai mari indică geluri mai ferme, esențiale pentru menținerea formei capsulei la temperaturi variate.
Testarea ruperii capsulei moi identifică forța necesară pentru ruperea unei capsule, în timp ce testarea elasticității softgel evaluează recuperarea după deformare. Ambele măsurători asigură rezistența capsulelor la prelucrare și transport.
Sistemele avansate pot efectua diferite moduri de testare, cum ar fi:
"Determină rezistența capsulei la o presiune stabilită."
- Măsurarea forței
"Identifică sarcina maximă înainte de defectarea capsulei."
- Forța maximă de rupere
"Evaluează cât de mult se deformează capsula sub o anumită forță."
- Mod distanță
Aceste caracteristici permit laboratoarelor să analizeze puterea de înflorire a capsulelor de gelatină moale și să coreleze integritatea cojii cu variabilele de formulare.
Testul Bloom
The puterea de înflorire este o metodă tradițională utilizată pentru caracterizarea matricei gelului. Acesta măsoară fermitatea unui gel prin presarea unui piston în suprafață în condiții controlate. Pentru capsulele softgel, rezistența la înflorire este direct legată de duritatea, elasticitatea și durabilitatea cochiliei.
Monitorizarea rezistenței floarei ajută producătorii să se adapteze concentrația de gelatină, raportul de plastifiant și nivelul de umiditate pentru a obține performanța dorită a capsulei. Atunci când este combinată cu testarea durității, rezistența bloomului oferă o profil cuprinzător a calității materialului softgel.
Testarea ruperii capsulei moi determină câtă forță este necesară pentru a rupe o capsulă. Acest test este deosebit de important pentru a se asigura că capsulele rămân intacte în timpul transportul, ambalarea în blistere și manipularea de către consumatori.
Între timp, testarea elasticității softgel evaluează modul în care capsulele se deformează sub sarcina aplicată. Capsulele elastice sunt mai puțin susceptibile de a se fisura, dar prea multă flexibilitate poate provoca deformare și lipire. Prin echilibrarea elasticității și a rezistenței la rupere, producătorii se pot asigura că capsulele îndeplinesc standarde funcționale și de reglementare.
Teste de rupere și elasticitate
CHT-01 Tester de duritate a capsulelor Softgel
Pentru laboratoare și medii de producție care au nevoie de măsurători fiabile, modelul Cell Instruments CHT-01 Tester de duritate pentru capsule și capsule moi este o alegere excelentă.
Principalele avantaje includ:
The CHT-01 este deosebit de apreciat pentru durabilitate, interfață ușor de utilizat și conformitate cu standardele de calitate, ceea ce îl face ideal pentru laboratoarele farmaceutice și nutraceutice care necesită precizie.
| Intervalul de testare | 0~200N (sau după cum este necesar) |
| Accident vascular cerebral | 200mm (fără clemă) |
| Viteza | 1~300mm/min (sau după cum este necesar) |
| Acuratețea deplasării | 0.01mm |
| Acuratețe | 0,5% F.S. |
| Ieșire | Ecran, microimprimantă, RS232 (opțional) |
| Putere | 110~ 220V 50/60Hz |
- Cell Instruments
Acesta asigură că capsulele au echilibrul corect de fermitate și flexibilitate, prevenind ruperea în timpul ambalării și menținând în același timp dizolvarea corespunzătoare.
Rezistența Bloom măsoară fermitatea gelatinei și influențează direct duritatea și elasticitatea învelișului capsulei.
Capsulele sunt comprimate până se rup, iar forța maximă este înregistrată pentru a evalua rezistența la rupere.
Laboratoarele farmaceutice, nutraceutice, de suplimente alimentare, cosmetice și de cercetare se bazează pe testere de duritate pentru controlul calității.
Da, corpurile personalizabile se potrivesc diferitelor forme și dimensiuni.
Elasticitatea influențează capacitatea de înghițire, dizolvarea și rezistența la deteriorare.
No. 5577 Gongyebei Rd, Licheng, Jinan, 250109, Shandong, P.R.C.
marketing@celtec.cn
+86 185 6001 3985