Meie kohta
Softgelkapsleid kasutatakse laialdaselt farmaatsiatoodetes, toidulisandites ja toidulisandites. Nende populaarsus tuleneb hõlpsast neelamisest, täpsest doseerimisest ja suurepärasest biosaadavusest. Kuid selleks, et tagada kvaliteet, stabiilsus ja patsiendi ohutus, peavad tootjad kontrollima mehaanilisi omadusi, nagu kõvadus, elastsus ja rebenemiskindlus. See on koht, kus pehme geeli kõvaduse testimine muutub oluliseks.
Pehme geeli kõvaduse määrab selle vastupidavus deformatsioonile rakendatud jõu mõjul. Kõvadust mõjutavad oluliselt sellised tegurid nagu želatiini koostis, plastifikaatori sisaldus ja keskkonnatingimused tootmise ajal. Näiteks suurem želatiinikontsentratsioon suurendab üldiselt kõvadust, kuid võib vähendada elastsust, mis mõjutab neelatavust ja lahustumiskiirust.
Teadus želatiinikapsli kõvaduse testija taga
Softgel kapslid on valmistatud želatiinipõhised kestad, sageli plastifitseeritud glütseriini või sorbitooliga. Selle materjali mehaanilisi omadusi mõjutavad niiskusesisaldus, ladustamistingimused ja koostis. Ilma katsetamiseta võivad defektid ilmneda alles pärast turustamist, mis toob kaasa kuluka tagasivõtmise.
Peamised põhjused, miks pehmete geelide kõvaduse testimine on vajalik:
01
Tagab, et kapslid vastavad kindlaksmääratud spetsifikatsioonidele.
02
Aitab peenhäälestada kuivamist, plastifikaatori suhet ja kapseldamist.
03
Vajalik ravimite heakskiitmiseks ja auditeerimiseks.
04
Hoiab ära ootamatu rebenemise või hilinenud vabanemise.
Želatiinkapsli kõvaduse tester
Želatiinkapsli kõvaduse tester on ette nähtud kapsli deformeerumiseks või lõhkumiseks vajaliku jõu mõõtmiseks. Erinevalt traditsioonilistest manuaalsetest meetoditest pakuvad automatiseeritud seadmed kvantitatiivsed, korratavad ja täpsed tulemused.
Kõige levinum meetod hindab, kui palju kapsel deformeerub teatud jõu mõjul. A želatiinkapsli kõvaduse tester nagu Cell Instruments' CHT-01 kvantifitseerib vastupidavust, andes andmeid rebenemistugevuse ja elastsuse kohta.
Želatiinipõhiste pehmete geelide puhul, pehmete želatiinkapslite õietugevus hindab geeli jäikust. Kõrgemad õitsemisväärtused näitavad tugevamat geeli, mis on kriitiline kapsli kuju säilitamiseks erinevatel temperatuuridel.
Pehme geeli rebenemise testimine määrab kindlaks kapsli purustamiseks vajaliku jõu, samas kui pehme geeli elastsuse testimine hindab taastumist pärast deformatsiooni. Mõlemad näitajad tagavad, et kapslid peavad vastu töötlemisele ja transpordile.
Täiustatud süsteemid võivad teostada erinevaid testimisrežiime, näiteks:
"Määratleb kapsli vastupidavuse määratud rõhu juures."
- Jõu mõõtmine
"Määratleb maksimaalse koormuse enne kapsli purunemist."
- Maksimaalne rebenemisjõud
"Hindab, kui palju kapsel deformeerub konkreetse jõu mõjul."
- Kauguse režiim
Need funktsioonid võimaldavad laborites analüüsida pehmete želatiinkapslite õietugevus ja korreleerida kestade terviklikkust preparaadi muutujatega.
Bloomi test
The õitsemise tugevus test on traditsiooniline meetod, mida kasutatakse geeli maatriksi iseloomustamiseks. Selle abil mõõdetakse geeli kõvadust, surudes kontrollitud tingimustes kolbi pinnale. Pehmekapslite puhul on õietugevus otseselt seotud kestade kõvadus, elastsus ja vastupidavus.
Õitsemise tugevuse jälgimine aitab tootjatel kohandada želatiini kontsentratsioon, plastifikaatorite suhe ja niiskuse tase soovitud kapsli jõudluse saavutamiseks. Kombineerituna kõvaduse testimisega, annab õietugevus terviklik profiil pehme geeli materjali kvaliteet.
Pehme geeli rebenemise testimine määrab, kui palju jõudu on vaja kapsli purustamiseks. See katse on eriti oluline, et tagada kapslite puutumatus ajal, mil transport, blisterpakendamine ja tarbijate käsitsemine.
Vahepeal, pehme geeli elastsuse testimine hindab, kuidas kapslid rakendatud koormuse all deformeeruvad. Elastsed kapslid murduvad harvemini, kuid liiga suur painduvus võib põhjustada deformatsiooni ja kleepumist. Elastsuse ja rebenemiskindluse tasakaalustamisega saavad tootjad tagada, et kapslid vastavad järgmistele nõuetele. nii funktsionaalsed kui ka regulatiivsed standardid.
Rebimise ja elastsuse testimine
CHT-01 pehmekapsli kõvaduse tester
Laboratooriumide ja tootmiskeskkondade jaoks, mis vajavad usaldusväärseid mõõtmisi, sobib Cell Instruments CHT-01 kapslite ja pehmekapslite kõvaduse tester on suurepärane valik.
Peamised eelised on järgmised:
The CHT-01 on eriti hinnatud oma vastupidavus, kasutajasõbralik kasutajaliides ja vastavus kvaliteedistandarditele, mis muudab selle ideaalseks täpsust nõudvate farmaatsia- ja toitumislaborite jaoks.
| Katse ulatus | 0~200N (või vastavalt vajadusele) |
| Insult | 200mm (ilma klambrita) |
| Kiirus | 1~300mm/min (või vastavalt vajadusele) |
| Nihke täpsus | 0.01mm |
| Täpsus | 0.5% F.S. |
| Väljund | Ekraan, mikroprinter, RS232 (valikuline) |
| Võimsus | 110~ 220V 50/60Hz |
- Cell Instruments
See tagab, et kapslite kõvadus ja painduvus on õiges tasakaalus, mis hoiab ära kapslite purunemise pakkimise ajal, säilitades samal ajal nõuetekohase lahustumise.
Õitsemistugevus mõõdab želatiini kõvadust ja mõjutab otseselt kapslikesta kõvadust ja elastsust.
Kapsleid surutakse kokku, kuni need purunevad, ja purunemiskindluse hindamiseks registreeritakse maksimaalne jõud.
Farmaatsia-, toidulisandite, toidulisandite, kosmeetika- ja teaduslaboratooriumid kasutavad kvaliteedikontrolliks kõvadusanalüsaatoreid.
Jah, kohandatavad valgustid sobivad erinevate kujude ja suuruste jaoks.
Elastsus mõjutab neelatavust, lahustumist ja vastupidavust kahjustustele.
No. 5577 Gongyebei Rd, Licheng, Jinan, 250109, Shandong, P.R.C.
marketing@celtec.cn
+86 185 6001 3985