Test av hårdhet hos softgel

Laboratoriemetoder och kapselhårdhetsmätare

Om oss

Test av hårdhet hos softgel

Softgelkapslar används ofta inom läkemedel, nutraceuticals och kosttillskott. De är populära eftersom de är lätta att svälja, ger exakt dosering och utmärkt biotillgänglighet. Men för att garantera kvalitet, stabilitet och patientsäkerhetmåste tillverkarna kontrollera mekaniska egenskaper som hårdhet, elasticitet och brottmotstånd. Det är här test av softgels hårdhet blir nödvändig.

Hårdheten hos en softgel bestäms av dess motståndskraft mot deformation under pålagd kraft. Faktorer som gelatinsammansättning, mjukgörarinnehåll och miljöförhållanden under produktionen påverkar hårdheten avsevärt. Till exempel ökar högre gelatinkoncentrationer i allmänhet hårdheten men kan minska elasticiteten, vilket påverkar sväljbarheten och upplösningshastigheten.

Vetenskapen bakom hårdhetstest för gelatinkapslar

Betydelsen av testning av softgels hårdhet

Softgelkapslar består av gelatinbaserade skalofta mjukgjort med glycerin eller sorbitol. Materialets mekaniska prestanda påverkas av fukthalt, lagringsförhållanden och formulering. Utan testning kan defekter uppträda först efter distribution, vilket leder till kostsamma återkallelser.

Viktiga skäl till varför hårdhetstestning av softgel är nödvändigt:

Kvalitetskontroll

Säkerställer att kapslarna uppfyller definierade specifikationer.

Processoptimering

Hjälper till att finjustera torkning, mjukgörarförhållande och inkapsling.

Regulatorisk efterlevnad

Krävs för farmaceutiska godkännanden och revisioner.

Konsumentsäkerhet

Förhindrar oväntat brott eller fördröjd utlösning.

Hårdhetstest för gelatinkapslar

Viktiga metoder för utvärdering av softgelers hårdhet

Hårdhetsprovare för gelatinkapslar är utformad för att mäta den kraft som krävs för att deformera eller spräcka en kapsel. Till skillnad från traditionella manuella metoder ger automatiserade instrument kvantitativa, repeterbara och exakta resultat.

1. Tryckprovning (distansläge)

Den vanligaste metoden är att utvärdera hur mycket kapseln deformeras under en viss kraft. A hårdhetsprovare för gelatinkapslar som Cell Instruments' CHT-01 kvantifierar motståndet och ger data om brotthållfasthet och elasticitet.

2. Analys av Bloom-styrkan

För gelatinbaserade softgels, blomstyrka för mjuka gelatinkapslar utvärderar gelens styvhet. Högre bloom-värden indikerar fastare geler, vilket är avgörande för att bibehålla kapselns form under varierande temperaturer.

3. Brott- och elasticitetsprovning

Test av softgelbrott identifierar den kraft som krävs för att bryta en kapsel, medan softgel elasticitetstest bedömer återhämtning efter deformation. Båda mätvärdena säkerställer att kapslarna klarar bearbetning och transport.

Hårdhetstestare för gelatinkapslar för tillförlitliga mätningar

Avancerade system kan utföra olika testlägen, t.ex:

"Bestämmer kapselns motstånd vid ett inställt tryck."

- Kraftmätning

"Identifierar den maximala belastningen innan kapseln går sönder."

- Maximal brottkraft

"Utvärderar hur mycket kapseln deformeras under specifik kraft."

- Distansläge

Dessa funktioner gör det möjligt för laboratorier att analysera blomstyrka för mjuka gelatinkapslar och korrelera skalintegritet med formuleringsvariabler.

Bloom Test

Blomstyrka för mjuk gelatinkapsel

Den blomstyrka test är en traditionell metod som används för att karakterisera gelmatrisen. Den mäter fastheten hos en gel genom att trycka en kolv i ytan under kontrollerade förhållanden. För softgelkapslar är blomningsstyrkan direkt relaterad till skalets hårdhet, elasticitet och hållbarhet.

Övervakning av blomstyrkan hjälper tillverkarna att anpassa sig gelatinkoncentration, mjukningsmedelskvot och fuktnivå för att uppnå önskad kapselprestanda. I kombination med hårdhetstestning ger blomstyrkan en omfattande profil av softgelmaterialets kvalitet.

Test av softgelbrott avgör hur stor kraft som krävs för att bryta sönder en kapsel. Detta test är särskilt viktigt för att säkerställa att kapslarna förblir intakta under transport, blisterförpackning och konsumenthantering.

Under tiden, softgel elasticitetstest utvärderar hur kapslarna deformeras under pålagd belastning. Elastiska kapslar är mindre benägna att spricka, men för mycket flexibilitet kan orsaka deformation och klibbighet. Genom att balansera elasticitet och brottmotstånd kan tillverkarna säkerställa att kapslarna uppfyller både funktionella och regulatoriska standarder.

Brott- och elasticitetsprovning

Test av softgelbrott och elasticitet

CHT-01 Hårdhetsprovare för softgelkapslar

Hårdhetstest för softgelkapslar från Cell Instruments

CHT-01 Hårdhetsprovare för softgelkapslar

För laboratorier och produktionsmiljöer som behöver tillförlitliga mätningar är Cell Instruments CHT-01 Hårdhetsprovare för kapslar och softgel är ett utmärkt val.

Viktiga fördelar är bland annat:

Flera testlägen (Force, Peak, Distance) för fullständig analys.
Roterande bord för högre genomströmning och effektivitet.
Precisionskulskruv och stegmotor för smidig och korrekt testning.
Anpassningsbara armaturer för att passa olika kapselstorlekar och -former.
Automatisk dataregistrering och rapportering med inbyggd mikroskrivare och RS232-anslutning.

Den CHT-01 är särskilt uppskattad för sin hållbarhet, användarvänligt gränssnitt och uppfyllande av kvalitetsstandardervilket gör den idealisk för läkemedels- och nutraceutikalaboratorier som kräver precision.

Testområde	0~200N (eller enligt behov)
Stroke	200 mm (utan klämma)
Hastighet	1 ~ 300 mm / min (eller enligt önskemål)
Noggrannhet för förskjutning	0,01 mm
Noggrannhet	0,5% F.S.
Utgång	Skärm, mikroskrivare, RS232 (tillval)
Kraft	110~ 220V 50/60Hz

"CHT-01 Capsule and Softgel Hardness Tester, en professionell lösning som laboratorier över hela världen litar på. Genom att integrera tillförlitliga instrument i ditt arbetsflöde kan du stärka kvalitetskontrollen och skapa förtroende hos konsumenterna."

- Cell Instruments

Vanliga frågor om hårdhetstestning av softgel

1. Varför är det viktigt att testa softgelers hårdhet inom läkemedelsindustrin?

Det säkerställer att kapslarna har rätt balans mellan fasthet och flexibilitet, vilket förhindrar att de spricker under förpackningen samtidigt som en korrekt upplösning upprätthålls.

2. Vad är blomstyrkan i mjuka gelatinkapslar?

Bloom-styrkan mäter gelatinets fasthet och har direkt inverkan på kapselskalets hårdhet och elasticitet.

3. Hur utförs test av softgelbrott?

Kapslarna komprimeras tills de går sönder och den maximala kraften registreras för att utvärdera brottmotståndet.

4. Vilka branscher använder hårdhetstestare för softgel?

Läkemedels-, kosttillskotts-, kosmetik- och forskningslaboratorier förlitar sig på hårdhetsprovare för kvalitetskontroll.

5. Kan CHT-01-testaren hantera olika kapselstorlekar?

Ja, de anpassningsbara armaturerna passar olika former och storlekar.

6. Hur påverkar elasticiteten softgelns prestanda?

Elasticiteten påverkar sväljbarhet, upplösning och motståndskraft mot skador.

Få bästa lösningen med oss

Låt oss ha ytterligare kommunikation.

Vill du chatta först?

Chatta med oss via telefon.

Ta kontakt med oss

No. 5577 Gongyebei Rd, Licheng, Jinan, 250109, Shandong, P.R.C.

marketing@celtec.cn

+86 185 6001 3985