Teste de dureza de cápsulas moles

Métodos laboratoriais e testador de dureza de cápsulas

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Teste de dureza de cápsulas moles

As cápsulas de gelatina mole são amplamente utilizadas em produtos farmacêuticos, nutracêuticos e suplementos alimentares. A sua popularidade deve-se à facilidade de deglutição, à dosagem exacta e à excelente biodisponibilidade. No entanto, para garantir qualidade, estabilidade e segurança dos doentesPara isso, os fabricantes devem controlar as propriedades mecânicas como a dureza, a elasticidade e a resistência à rutura. É aqui que teste de dureza de softgel torna-se essencial.

A dureza de uma cápsula mole é determinada pela sua resistência à deformação sob força aplicada. Factores como a composição da gelatina, o teor de plastificante e as condições ambientais durante a produção influenciam significativamente a dureza. Por exemplo, concentrações mais elevadas de gelatina geralmente aumentam a dureza, mas podem reduzir a elasticidade, afectando a capacidade de deglutição e as taxas de dissolução.

A ciência por trás do testador de dureza de cápsulas de gelatina

Importância do teste de dureza das cápsulas de gelatina mole

As cápsulas de gelatina mole são constituídas por conchas à base de gelatinaO material é frequentemente plastificado com glicerina ou sorbitol. O desempenho mecânico deste material é influenciado pelo teor de humidade, pelas condições de armazenamento e pela formulação. Sem testes, os defeitos podem aparecer apenas após a distribuição, levando a recolhas dispendiosas.

Principais razões para a necessidade de testar a dureza das cápsulas de gelatina mole:

Controlo de qualidade

Assegura que as cápsulas cumprem as especificações definidas.

Otimização do processo

Ajuda a afinar a secagem, o rácio de plastificante e o encapsulamento.

Conformidade regulamentar

Necessário para aprovações e auditorias farmacêuticas.

Segurança dos consumidores

Evita rupturas inesperadas ou libertação retardada.

Testador de dureza de cápsulas de gelatina

Métodos fundamentais para a avaliação da dureza das cápsulas de gelatina mole

Testador de dureza de cápsulas de gelatina foi concebido para medir a força necessária para deformar ou romper uma cápsula. Ao contrário dos métodos manuais tradicionais, os instrumentos automatizados fornecem resultados quantitativos, repetíveis e exactos.

1. Ensaio de compressão (modo à distância)

O método mais comum avalia até que ponto a cápsula se deforma sob uma força específica. A aparelho para testar a dureza de cápsulas de gelatina like Cell Instruments' CHT-01 quantifica a resistência, fornecendo dados sobre a força de rutura e a elasticidade.

2. Análise da força de Bloom

Para cápsulas moles à base de gelatina, resistência à rutura das cápsulas de gelatina mole avalia a rigidez do gel. Valores mais altos de bloom indicam géis mais firmes, essenciais para manter a forma da cápsula sob temperaturas variáveis.

3. Ensaios de rutura e de elasticidade

Teste de rutura de cápsulas moles identifica a força necessária para quebrar uma cápsula, enquanto teste de elasticidade de cápsulas de gelatina mole avalia a recuperação após a deformação. Ambas as métricas garantem que as cápsulas resistem ao processamento e ao transporte.

Medidor de dureza de cápsulas de gelatina para medições fiáveis

Os sistemas avançados podem efetuar diferentes modos de teste, tais como:

"Determina a resistência da cápsula a uma pressão definida."

- Medição da força

"Identifica a carga máxima antes da falha da cápsula."

- Força de rutura máxima

"Avalia até que ponto a cápsula se deforma sob uma força específica."

- Modo de distância

Estas funcionalidades permitem aos laboratórios analisar resistência à rutura das cápsulas de gelatina mole e correlacionar a integridade da casca com as variáveis da formulação.

Teste de Bloom

Força de Bloom da cápsula de gelatina mole

O força de floração é um método tradicional utilizado para caraterizar a matriz do gel. Mede a firmeza de um gel pressionando um êmbolo na superfície em condições controladas. No caso das cápsulas de gelatina mole, a força de expansão está diretamente relacionada com dureza, elasticidade e durabilidade da casca.

A monitorização da força da floração ajuda os fabricantes a ajustarem-se concentração de gelatina, proporção de plastificante e teor de humidade para obter o desempenho desejado da cápsula. Quando combinada com o teste de dureza, a força de expansão fornece uma perfil completo da qualidade do material de softgel.

Teste de rutura de cápsulas moles determina a força necessária para quebrar uma cápsula. Este teste é especialmente importante para garantir que as cápsulas permanecem intactas durante transporte, embalagem em blister e manuseamento pelo consumidor.

Entretanto, teste de elasticidade de cápsulas de gelatina mole avalia a forma como as cápsulas se deformam sob carga aplicada. As cápsulas elásticas são menos susceptíveis de fissurar, mas uma flexibilidade excessiva pode causar deformação e aderência. Ao equilibrar a elasticidade e a resistência à rutura, os fabricantes podem garantir que as cápsulas cumprem normas funcionais e regulamentares.

Ensaios de rutura e elasticidade

Teste de rutura e teste de elasticidade de cápsulas moles

Testador de dureza de cápsulas de gelatina mole CHT-01

Testador de dureza de cápsulas de gelatina mole de Cell Instruments

Testador de dureza de cápsulas de gelatina mole CHT-01

Para laboratórios e ambientes de produção que necessitam de medições fiáveis, o Cell Instruments Testador de dureza de cápsulas e cápsulas moles CHT-01 é uma excelente escolha.

As principais vantagens incluem:

Múltiplos modos de teste (Força, Pico, Distância) para uma análise completa.
Mesa rotativa para um maior rendimento e eficiência.
Fuso de esferas de precisão e motor passo a passo para um teste suave e exato.
Acessórios personalizáveis para acomodar vários tamanhos e formas de cápsulas.
Registo automático de dados e relatórios com microimpressora incorporada e conetividade RS232.

O CHT-01 é particularmente apreciado pela sua durabilidade, interface de fácil utilização e conformidade com as normas de qualidadetornando-o ideal para laboratórios farmacêuticos e nutracêuticos que exigem precisão.

Intervalo de teste	0~200N (ou conforme necessário)
Acidente vascular cerebral	200 mm (sem pinça)
Velocidade	1~300mm/min(ou conforme necessário)
Precisão do deslocamento	0,01mm
Exatidão	0,5% F.S.
Saída	Ecrã, Microimpressora, RS232 (opcional)
Potência	110~ 220V 50/60Hz

"Testador de dureza de cápsulas e cápsulas moles CHT-01, uma solução profissional em que os laboratórios de todo o mundo confiam. Ao integrar instrumentos fiáveis no seu fluxo de trabalho, pode reforçar o controlo de qualidade e aumentar a confiança dos consumidores."

- Cell Instruments

Perguntas frequentes sobre o teste de dureza de cápsulas de gelatina mole

1. Porque é que o teste de dureza das cápsulas de gelatina mole é importante para os produtos farmacêuticos?

Garante que as cápsulas têm o equilíbrio correto entre firmeza e flexibilidade, evitando a rutura durante a embalagem e mantendo a dissolução adequada.

2. Qual é a força de expansão das cápsulas de gelatina mole?

A força de Bloom mede a firmeza da gelatina e influencia diretamente a dureza e a elasticidade do invólucro da cápsula.

3. Como é efectuado o teste de rutura das cápsulas de gelatina mole?

As cápsulas são comprimidas até se romperem e a força de pico é registada para avaliar a resistência à rutura.

4. Que indústrias utilizam os testadores de dureza de cápsulas de gelatina mole?

Os laboratórios farmacêuticos, nutracêuticos, de suplementos alimentares, de cosméticos e de investigação confiam nos aparelhos de teste de dureza para o controlo de qualidade.

5. O aparelho de teste CHT-01 pode manipular cápsulas de diferentes tamanhos?

Sim, as luminárias personalizáveis adaptam-se a várias formas e tamanhos.

6. Como é que a elasticidade afecta o desempenho das cápsulas de gelatina mole?

A elasticidade tem impacto na capacidade de deglutição, dissolução e resistência a danos.

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