Softgelin kovuuden testaus

Laboratoriomenetelmät & kapselin kovuuden testauslaite

Tietoa meistä

Softgelin kovuuden testaus

Softgel-kapseleita käytetään laajalti lääkkeissä, ravintovalmisteissa ja ravintolisissä. Niiden suosio perustuu helppoon nielemiseen, tarkkaan annosteluun ja erinomaiseen biologiseen hyötyosuuteen. Kuitenkin, jotta voidaan taata laatu, vakaus ja potilasturvallisuusvalmistajien on valvottava mekaanisia ominaisuuksia, kuten kovuutta, kimmoisuutta ja murtumiskestävyyttä. Tällöin pehmeän geelin kovuuden testaus tulee välttämättömäksi.

Pehmytgeelin kovuus määräytyy sen muodonmuutosvastuksen perusteella, kun siihen kohdistetaan voimaa. Kovuuteen vaikuttavat merkittävästi sellaiset tekijät kuin gelatiinin koostumus, pehmitinpitoisuus ja valmistuksen aikaiset ympäristöolosuhteet. Esimerkiksi korkeammat gelatiinipitoisuudet lisäävät yleensä kovuutta, mutta saattavat vähentää elastisuutta, mikä vaikuttaa nielemis- ja liukenemisnopeuteen.

Tiede gelatiinikapselin kovuuden testaajan takana

Softgel-kovuuden testauksen merkitys

Softgel-kapselit on valmistettu gelatiinipohjaiset kuoret, usein glyseriinillä tai sorbitolilla pehmitetty. Tämän materiaalin mekaaniseen suorituskykyyn vaikuttavat kosteuspitoisuus, varastointiolosuhteet ja koostumus. Ilman testausta viat voivat ilmetä vasta jakelun jälkeen, mikä johtaa kalliisiin palautusmenettelyihin.

Tärkeimmät syyt, miksi pehmeän geelin kovuuden testaus on tarpeen:

Laadunvalvonta

Varmistaa, että kapselit täyttävät määritellyt vaatimukset.

Prosessin optimointi

Auttaa hienosäätämään kuivumista, pehmittimen suhdetta ja kapselointia.

Lainsäädännön noudattaminen

Vaaditaan lääkkeiden hyväksyntää ja tarkastuksia varten.

Kuluttajien turvallisuus

Estää odottamattoman repeämisen tai viivästyneen vapautumisen.

Gelatiinikapselin kovuuden testaaja

Softgel-kovuuden arvioinnin keskeiset menetelmät

Gelatiinikapselin kovuuden testauslaite on suunniteltu mittaamaan kapselin muodonmuutokseen tai repeämiseen tarvittava voima. Toisin kuin perinteiset manuaaliset menetelmät, automaattiset laitteet tarjoavat määrälliset, toistettavat ja tarkat tulokset.

1. Puristustestaus (etäisyystila)

Yleisimmällä menetelmällä arvioidaan, kuinka paljon kapseli deformoituu tietyn voiman vaikutuksesta. A gelatiinikapselin kovuuden testauslaite kuten Cell Instruments' CHT-01 mittaa kestävyyttä ja antaa tietoja murtolujuudesta ja kimmoisuudesta.

2. Bloom vahvuusanalyysi

Gelatiinipohjaisia pehmytkapseleja varten, pehmeiden gelatiinikapselien kukintavahvuus arvioi geelin jäykkyyttä. Suuremmat Bloom-arvot osoittavat kiinteämpiä geelejä, jotka ovat kriittisiä kapselin muodon säilyttämiseksi vaihtelevissa lämpötiloissa.

3. Murtuma- ja kimmokokeet

Pehmeän geelin repeytymistestaus määrittää kapselin rikkoutumiseen tarvittavan voiman, kun taas pehmeän geelin kimmoisuuden testaus arvioidaan palautumista muodonmuutoksen jälkeen. Molemmat mittarit varmistavat, että kapselit kestävät käsittelyn ja kuljetuksen.

Gelatiinikapselin kovuusmittari luotettaviin mittauksiin

Kehittyneet järjestelmät voivat suorittaa erilaisia testitiloja, kuten:

"Määrittää kapselin vastuksen asetetussa paineessa."

- Voiman mittaus

"Määrittää enimmäiskuorman ennen kapselin rikkoutumista."

- Murtumissuuntainen huippuvoima

"Arvioi, kuinka paljon kapseli deformoituu tietyn voiman vaikutuksesta."

- Etäisyys-tila

Näiden ominaisuuksien avulla laboratoriot voivat analysoida pehmeiden gelatiinikapselien kukintavahvuus ja korreloida kuoren eheys koostumusmuuttujien kanssa.

Bloom-testi

Pehmeän gelatiinikapselin Bloom-vahvuus

The kukinnan voimakkuus testi on perinteinen menetelmä, jota käytetään geelimatriisin karakterisointiin. Siinä mitataan geelin kiinteys painamalla mäntä sen pintaan kontrolloiduissa olosuhteissa. Pehmytgeelikapselien osalta kukinnan lujuus liittyy suoraan seuraaviin tekijöihin kuoren kovuus, elastisuus ja kestävyys.

Kukinnan voimakkuuden seuranta auttaa valmistajia säätämään gelatiinipitoisuus, pehmittimen suhde ja kosteustaso halutun kapselin suorituskyvyn saavuttamiseksi. Kun se yhdistetään kovuuden testaukseen, kukintovahvuus tarjoaa kattava profiili pehmeän geelin materiaalin laatu.

Pehmeän geelin repeytymistestaus määrittää, kuinka paljon voimaa tarvitaan kapselin murtamiseen. Tämä testi on erityisen tärkeä sen varmistamiseksi, että kapselit pysyvät ehjinä, kun kuljetus, läpipainopakkaukset ja kuluttajien käsittely.

Samaan aikaan, pehmeän geelin kimmoisuuden testaus arvioidaan, miten kapselit deformoituvat kuormituksen alaisena. Joustavat kapselit halkeilevat epätodennäköisemmin, mutta liiallinen joustavuus voi aiheuttaa muodonmuutoksia ja tarttumista. Tasapainottamalla kimmoisuutta ja murtumiskestävyyttä valmistajat voivat varmistaa, että kapselit täyttävät seuraavat vaatimukset sekä toiminnalliset että sääntelystandardit.

Murtuma- ja kimmoisuustestaus

Pehmytkiteiden repeytymistestaus ja kimmoisuustestaus

CHT-01 Softgel-kapselin kovuusmittari

Pehmytkapseleiden kovuusmittari Cell Instruments:ltä

CHT-01 Softgel-kapselin kovuusmittari

Laboratorioissa ja tuotantoympäristöissä, joissa tarvitaan luotettavia mittauksia, on käytettävissä Cell Instruments CHT-01 Kapselin ja pehmeän geelin kovuusmittari on erinomainen valinta.

Tärkeimpiä etuja ovat:

Useita testitiloja (voima, huippu, etäisyys) täydellistä analyysia varten.
Pyörivä pöytä suuremman läpimenon ja tehokkuuden vuoksi.
Tarkkuuskuularuuvi ja askelmoottori sujuvaan ja tarkkaan testaukseen.
Mukautettavat kiinnikkeet eri kapselikokoja ja -muotoja varten.
Automaattinen tietojen tallennus ja raportointi jossa on sisäänrakennettu mikrotulostin ja RS232-yhteys.

The CHT-01 on erityisen arvostettu sen kestävyys, käyttäjäystävällinen käyttöliittymä ja laatustandardien noudattaminen., joten se sopii erinomaisesti tarkkuutta vaativiin lääke- ja ravitsemuslaboratorioihin.

Testialue	0~200N (tai tarpeen mukaan)
Aivohalvaus	200mm (ilman puristinta)
Nopeus	1~300mm/min (tai tarpeen mukaan)
Siirtymän tarkkuus	0.01mm
Tarkkuus	0.5% F.S.
Lähtö	Näyttö, mikrotulostin, RS232 (valinnainen)
Teho	110~ 220V 50/60Hz

"CHT-01 Kapselien ja pehmeiden geelien kovuusmittari, ammattimainen ratkaisu, johon laboratoriot ympäri maailmaa luottavat. Integroimalla luotettavat laitteet työnkulkuusi voit vahvistaa laadunvalvontaa ja rakentaa kuluttajien luottamusta."

- Cell Instruments

Usein kysytyt kysymykset Softgel-kovuuden testauksesta

1. Miksi pehmeän geelin kovuuden testaus on tärkeää lääkkeissä?

Se varmistaa, että kapseleiden kiinteys ja joustavuus ovat oikeassa tasapainossa, mikä estää kapselin repeämisen pakkaamisen aikana ja ylläpitää samalla liukenemisen.

2. Mikä on pehmeän gelatiinikapselin kukinnan vahvuus?

Bloom-lujuus mittaa gelatiinin kiinteyttä ja vaikuttaa suoraan kapselin kuoren kovuuteen ja kimmoisuuteen.

3. Miten pehmeän geelin repeytymistestaus suoritetaan?

Kapseleita puristetaan, kunnes ne murtuvat, ja huippuvoima rekisteröidään murtumiskestävyyden arvioimiseksi.

4. Millä teollisuudenaloilla käytetään pehmeän geelin kovuusmittareita?

Lääke-, ravintolisä-, ravintolisä-, kosmetiikka- ja tutkimuslaboratoriot luottavat kovuusmittareihin laadunvalvonnassa.

5. Voiko CHT-01-testeri käsitellä eri kapselikokoja?

Kyllä, muokattavissa olevat kiinnikkeet sopivat eri muotoihin ja kokoihin.

6. Miten elastisuus vaikuttaa pehmeän geelin suorituskykyyn?

Kimmoisuus vaikuttaa nieltävyyteen, liukenemiseen ja vaurioitumiskestävyyteen.

Hanki paras ratkaisu kanssamme

Pidetään lisää yhteyttä.

Haluatko keskustella ensin?

Keskustele kanssamme puhelimitse.

Ota yhteyttä

No. 5577 Gongyebei Rd, Licheng, Jinan, 250109, Shandong, Kiina.

marketing@celtec.cn

+86 185 6001 3985