Δοκιμή σκληρότητας Softgel

Μέθοδοι εργαστηρίου & Δοκιμαστής σκληρότητας κάψουλας

Σχετικά με εμάς

Δοκιμή σκληρότητας Softgel

Οι κάψουλες softgel χρησιμοποιούνται ευρέως σε φαρμακευτικά προϊόντα, διατροφικά προϊόντα και συμπληρώματα διατροφής. Η δημοτικότητά τους οφείλεται στην εύκολη κατάποση, την ακριβή δοσολογία και την εξαιρετική βιοδιαθεσιμότητα. Ωστόσο, για να εξασφαλιστεί ποιότητα, σταθερότητα και ασφάλεια των ασθενών, οι κατασκευαστές πρέπει να ελέγχουν τις μηχανικές ιδιότητες, όπως η σκληρότητα, η ελαστικότητα και η αντοχή σε ρήξη. Αυτό είναι το σημείο όπου δοκιμή σκληρότητας softgel καθίσταται απαραίτητη.

Η σκληρότητα μιας μαλακής γέλης καθορίζεται από την αντοχή της στην παραμόρφωση υπό την εφαρμοζόμενη δύναμη. Παράγοντες όπως η σύνθεση της ζελατίνης, η περιεκτικότητα σε πλαστικοποιητή και οι περιβαλλοντικές συνθήκες κατά την παραγωγή επηρεάζουν σημαντικά τη σκληρότητα. Για παράδειγμα, οι υψηλότερες συγκεντρώσεις ζελατίνης αυξάνουν γενικά τη σκληρότητα, αλλά μπορεί να μειώσουν την ελαστικότητα, επηρεάζοντας την ικανότητα κατάποσης και τους ρυθμούς διάλυσης.

Η επιστήμη πίσω από τον ελεγκτή σκληρότητας κάψουλας ζελατίνης

Σημασία των δοκιμών σκληρότητας Softgel

Οι κάψουλες Softgel αποτελούνται από κελύφη με βάση τη ζελατίνη, συχνά πλαστικοποιημένο με γλυκερίνη ή σορβιτόλη. Η μηχανική απόδοση αυτού του υλικού επηρεάζεται από την περιεκτικότητα σε υγρασία, τις συνθήκες αποθήκευσης και τη σύνθεση. Χωρίς δοκιμές, τα ελαττώματα μπορεί να εμφανιστούν μόνο μετά τη διανομή, οδηγώντας σε δαπανηρές ανακλήσεις.

Βασικοί λόγοι για τους οποίους η δοκιμή σκληρότητας των softgel είναι απαραίτητη:

Ποιοτικός έλεγχος

Διασφαλίζει ότι οι κάψουλες πληρούν τις καθορισμένες προδιαγραφές.

Βελτιστοποίηση της διαδικασίας

Βοηθά στη λεπτομερή ρύθμιση της ξήρανσης, της αναλογίας πλαστικοποιητών και της ενθυλάκωσης.

Κανονιστική συμμόρφωση

Απαιτείται για φαρμακευτικές εγκρίσεις και ελέγχους.

Ασφάλεια των καταναλωτών

Αποτρέπει την απροσδόκητη ρήξη ή την καθυστερημένη απελευθέρωση.

Δοκιμαστής σκληρότητας κάψουλας ζελατίνης

Βασικές μέθοδοι για την αξιολόγηση της σκληρότητας του Softgel

Δοκιμαστής σκληρότητας κάψουλας ζελατίνης έχει σχεδιαστεί για τη μέτρηση της δύναμης που απαιτείται για την παραμόρφωση ή τη ρήξη μιας κάψουλας. Σε αντίθεση με τις παραδοσιακές χειροκίνητες μεθόδους, τα αυτοματοποιημένα όργανα παρέχουν ποσοτικά, επαναλαμβανόμενα και ακριβή αποτελέσματα.

1. Δοκιμή συμπίεσης (λειτουργία απόστασης)

Η πιο συνηθισμένη μέθοδος, αξιολογεί πόσο παραμορφώνεται η κάψουλα κάτω από μια συγκεκριμένη δύναμη. A δοκιμαστής σκληρότητας κάψουλας ζελατίνης όπως το Cell Instruments' CHT-01 ποσοτικοποιεί την αντοχή, παρέχοντας δεδομένα σχετικά με την αντοχή σε ρήξη και την ελαστικότητα.

2. Ανάλυση δύναμης Bloom

Για softgels με βάση τη ζελατίνη, Αντοχή των καψακίων μαλακής ζελατίνης αξιολογεί την ακαμψία του πηκτώματος. Οι υψηλότερες τιμές bloom υποδεικνύουν πιο σταθερές πηκτές, οι οποίες είναι κρίσιμες για τη διατήρηση του σχήματος της κάψουλας σε διαφορετικές θερμοκρασίες.

3. Δοκιμές θραύσης και ελαστικότητας

Δοκιμή ρήξης μαλακών πηκτωμάτων προσδιορίζει τη δύναμη που απαιτείται για να σπάσει μια κάψουλα, ενώ δοκιμή ελαστικότητας softgel αξιολογεί την ανάκαμψη μετά από παραμόρφωση. Και οι δύο μετρήσεις εξασφαλίζουν ότι οι κάψουλες αντέχουν την επεξεργασία και τη μεταφορά.

Δοκιμαστής σκληρότητας κάψουλας ζελατίνης για αξιόπιστες μετρήσεις

Τα προηγμένα συστήματα μπορούν να εκτελέσουν διαφορετικές λειτουργίες δοκιμής, όπως:

"Προσδιορίζει την αντίσταση της κάψουλας σε μια καθορισμένη πίεση".

- Μέτρηση δύναμης

"Προσδιορίζει το μέγιστο φορτίο πριν από την αστοχία της κάψουλας".

- Μέγιστη δύναμη διάρρηξης

"Αξιολογεί πόσο παραμορφώνεται η κάψουλα υπό συγκεκριμένη δύναμη."

- Λειτουργία απόστασης

Αυτά τα χαρακτηριστικά επιτρέπουν στα εργαστήρια να αναλύουν Αντοχή των καψακίων μαλακής ζελατίνης και να συσχετίσουν την ακεραιότητα του κελύφους με τις μεταβλητές διατύπωσης.

Δοκιμή Bloom

Ισχύς Bloom της κάψουλας μαλακής ζελατίνης

Το δύναμη άνθισης είναι μια παραδοσιακή μέθοδος που χρησιμοποιείται για τον χαρακτηρισμό της μήτρας πηκτής. Μετρά τη σκληρότητα μιας γέλης πιέζοντας ένα έμβολο στην επιφάνεια υπό ελεγχόμενες συνθήκες. Για τις κάψουλες softgel, η αντοχή άνθησης σχετίζεται άμεσα με σκληρότητα, ελαστικότητα και ανθεκτικότητα του κελύφους.

Η παρακολούθηση της αντοχής της ανθοφορίας βοηθά τους κατασκευαστές να προσαρμόζουν συγκέντρωση ζελατίνης, αναλογία πλαστικοποιητή και επίπεδο υγρασίας για να επιτευχθεί η επιθυμητή απόδοση της κάψουλας. Όταν συνδυάζεται με τη δοκιμή σκληρότητας, η αντοχή άνθησης παρέχει μια ολοκληρωμένο προφίλ της ποιότητας του υλικού softgel.

Δοκιμή ρήξης μαλακών πηκτωμάτων καθορίζει πόση δύναμη απαιτείται για να σπάσει μια κάψουλα. Αυτή η δοκιμή είναι ιδιαίτερα σημαντική για τη διασφάλιση ότι οι κάψουλες παραμένουν άθικτες κατά τη διάρκεια μεταφορά, συσκευασία σε κυψέλες και χειρισμός από τον καταναλωτή.

Εν τω μεταξύ, δοκιμή ελαστικότητας softgel αξιολογεί πώς παραμορφώνονται οι κάψουλες υπό εφαρμοζόμενο φορτίο. Οι ελαστικές κάψουλες είναι λιγότερο πιθανό να ραγίσουν, αλλά η υπερβολική ελαστικότητα μπορεί να προκαλέσει παραμόρφωση και κόλλημα. Με την εξισορρόπηση της ελαστικότητας και της αντοχής σε ρήξη, οι κατασκευαστές μπορούν να διασφαλίσουν ότι οι κάψουλες πληρούν τόσο λειτουργικά όσο και κανονιστικά πρότυπα.

Δοκιμές ρήξης & ελαστικότητας

Δοκιμή ρήξης και δοκιμή ελαστικότητας μαλακών πηκτωμάτων

CHT-01 Δοκιμαστής σκληρότητας κάψουλας Softgel

Δοκιμαστής σκληρότητας κάψουλας Softgel από το Cell Instruments

CHT-01 Δοκιμαστής σκληρότητας κάψουλας Softgel

Για εργαστήρια και περιβάλλοντα παραγωγής που χρειάζονται αξιόπιστες μετρήσεις, το Cell Instruments CHT-01 Δοκιμαστής σκληρότητας κάψουλας και μαλακής γέλης είναι μια εξαιρετική επιλογή.

Τα βασικά πλεονεκτήματα περιλαμβάνουν:

Πολλαπλές λειτουργίες δοκιμής (Δύναμη, αιχμή, απόσταση) για πλήρη ανάλυση.
Περιστρεφόμενο τραπέζι για υψηλότερη απόδοση και αποδοτικότητα.
Βίδα ακριβείας και βηματικός κινητήρας για ομαλές και ακριβείς δοκιμές.
Προσαρμόσιμα φωτιστικά για την προσαρμογή διαφόρων μεγεθών και σχημάτων κάψουλας.
Αυτόματη καταγραφή δεδομένων και υποβολή εκθέσεων με ενσωματωμένο μικροεκτυπωτή και συνδεσιμότητα RS232.

Το CHT-01 εκτιμάται ιδιαίτερα για την ανθεκτικότητα, φιλική προς το χρήστη διεπαφή και συμμόρφωση με τα πρότυπα ποιότητας, καθιστώντας το ιδανικό για φαρμακευτικά και διατροφικά εργαστήρια που απαιτούν ακρίβεια.

Εύρος δοκιμής	0~200N (ή όπως απαιτείται)
Εγκεφαλικό επεισόδιο	200mm (χωρίς σφιγκτήρα)
Ταχύτητα	1~300mm/min (ή όπως απαιτείται)
Ακρίβεια μετατόπισης	0.01mm
Ακρίβεια	0,5% F.S.
Έξοδος	Οθόνη, μικροεκτυπωτής, RS232 (προαιρετικά)
Ισχύς	110~ 220V 50/60Hz

"CHT-01 Capsule and Softgel Hardness Tester, μια επαγγελματική λύση που εμπιστεύονται τα εργαστήρια παγκοσμίως. Ενσωματώνοντας αξιόπιστα όργανα στη ροή εργασίας σας, μπορείτε να ενισχύσετε τον ποιοτικό έλεγχο και να οικοδομήσετε την εμπιστοσύνη των καταναλωτών."

- Cell Instruments

Συχνές ερωτήσεις σχετικά με τις δοκιμές σκληρότητας Softgel

1. Γιατί είναι σημαντικός ο έλεγχος σκληρότητας των μαλακών πηκτωμάτων στα φαρμακευτικά προϊόντα;

Εξασφαλίζει ότι οι κάψουλες έχουν τη σωστή ισορροπία μεταξύ σφριγηλότητας και ελαστικότητας, αποτρέποντας τη ρήξη κατά τη συσκευασία και διατηρώντας παράλληλα τη σωστή διάλυση.

2. Ποια είναι η αντοχή ανθοφορίας στις κάψουλες μαλακής ζελατίνης;

Η αντοχή σε άνθιση μετρά τη σκληρότητα της ζελατίνης και επηρεάζει άμεσα τη σκληρότητα και την ελαστικότητα του κελύφους της κάψουλας.

3. Πώς πραγματοποιείται η δοκιμή ρήξης μαλακών πηκτωμάτων;

Οι κάψουλες συμπιέζονται μέχρι να σπάσουν και η μέγιστη δύναμη καταγράφεται για να αξιολογηθεί η αντοχή στη ρήξη.

4. Ποιες βιομηχανίες χρησιμοποιούν δοκιμαστές σκληρότητας softgel;

Τα φαρμακευτικά, διατροφικά, συμπληρώματα διατροφής, καλλυντικά και ερευνητικά εργαστήρια βασίζονται σε δοκιμαστές σκληρότητας για τον ποιοτικό έλεγχο.

5. Μπορεί ο ελεγκτής CHT-01 να χειριστεί διαφορετικά μεγέθη κάψουλας;

Ναι, τα προσαρμόσιμα φωτιστικά προσαρμόζονται σε διάφορα σχήματα και μεγέθη.

6. Πώς επηρεάζει η ελαστικότητα την απόδοση του softgel;

Η ελαστικότητα επηρεάζει την ικανότητα κατάποσης, τη διάλυση και την αντοχή σε βλάβες.

Πάρτε την καλύτερη λύση μαζί μας

Ας έχουμε περαιτέρω επικοινωνία.

Θέλετε να συνομιλήσετε πρώτα;

Συνομιλήστε μαζί μας μέσω τηλεφώνου.

Ελάτε σε επαφή

No. 5577 Gongyebei Rd, Licheng, Jinan, 250109, Shandong, P.R.C.

marketing@celtec.cn

+86 185 6001 3985