اختبار صلابة الكبسولات اللينة

طرق المختبر وجهاز اختبار صلابة الكبسولة

نبذة عنا

اختبار صلابة الكبسولات اللينة

تستخدم الكبسولات اللينة على نطاق واسع في المستحضرات الصيدلانية والمغذيات والمكملات الغذائية. وتأتي شعبيتها من سهولة البلع والجرعات الدقيقة والتوافر البيولوجي الممتاز. ومع ذلك، لضمان الجودة والاستقرار وسلامة المرضى، يجب على المصنعين التحكم في الخواص الميكانيكية مثل الصلابة والمرونة ومقاومة التمزق. هذا هو المكان الذي اختبار صلابة الكبسولات اللينة يصبح ضرورياً.

يتم تحديد صلابة الهلام الطري من خلال مقاومته للتشوه تحت القوة المطبقة. وتؤثر عوامل مثل تركيبة الجيلاتين ومحتوى الملدنات والظروف البيئية أثناء الإنتاج بشكل كبير على الصلابة. على سبيل المثال، تزيد تركيزات الجيلاتين الأعلى عمومًا من الصلابة ولكنها قد تقلل من المرونة، مما يؤثر على قابلية البلع ومعدلات الذوبان.

العلم وراء جهاز اختبار صلابة كبسولات الجيلاتين

أهمية اختبار صلابة الكبسولات اللينة

تتكون كبسولات الكبسولات اللينة من الأصداف الجيلاتينيةغالبًا ما تكون ملدنة بالجلسرين أو السوربيتول. يتأثر الأداء الميكانيكي لهذه المادة بمحتوى الرطوبة وظروف التخزين والتركيبة. بدون اختبار، قد لا تظهر العيوب إلا بعد التوزيع، مما يؤدي إلى عمليات سحب مكلفة.

الأسباب الرئيسية التي تجعل اختبار صلابة الكبسولات اللينة ضرورياً:

مراقبة الجودة

يضمن استيفاء الكبسولات للمواصفات المحددة.

تحسين العملية

يساعد على ضبط التجفيف ونسبة الملدنات والتغليف.

الامتثال التنظيمي

مطلوب للموافقات والتدقيق على المستحضرات الصيدلانية.

سلامة المستهلك

يمنع التمزق غير المتوقع أو تأخر الإطلاق.

جهاز اختبار صلابة كبسولات الجيلاتين

الطرق الرئيسية لتقييم صلابة الكبسولات اللينة

جهاز اختبار صلابة الكبسولة الجيلاتينية مصممة لقياس القوة المطلوبة لتشويه أو تمزق الكبسولة. على عكس الطرق اليدوية التقليدية، توفر الأدوات الآلية نتائج كمية وقابلة للتكرار ودقيقة.

1. اختبار الضغط (وضع المسافة)

الطريقة الأكثر شيوعًا هي تقييم مدى تشوه الكبسولة تحت قوة معينة. A جهاز اختبار صلابة الكبسولة الجيلاتينية مثل Cell Instruments 'CHT-01' الذي يقيس المقاومة ويوفر بيانات عن قوة التمزق والمرونة.

2. تحليل قوة بلوم

بالنسبة للجيلاتين الهلامية الهلامية, قوة إزهار الكبسولات الجيلاتينية اللينة تقييم صلابة الهلام. تشير قيم الإزهار الأعلى إلى وجود مواد هلامية أكثر صلابة، وهو أمر بالغ الأهمية للحفاظ على شكل الكبسولة تحت درجات حرارة متفاوتة.

3. اختبار التمزق والمرونة

اختبار تمزق الكبسولات اللينة تحدد القوة المطلوبة لكسر الكبسولة، بينما تحدد اختبار مرونة الكبسولات اللينة تقييم التعافي بعد التشوه. يضمن كلا المقياسين تحمل الكبسولات للمعالجة والنقل.

جهاز اختبار صلابة الكبسولات الجيلاتينية لقياسات موثوقة

يمكن للأنظمة المتقدمة إجراء أوضاع اختبار مختلفة، مثل:

"يحدد مقاومة الكبسولة عند ضغط محدد."

- قياس القوة

"يحدد الحد الأقصى للحمل قبل تعطل الكبسولة."

- ذروة قوة التمزق

"يقيّم مدى تشوه الكبسولة تحت قوة معينة."

- وضع المسافة

تسمح هذه الميزات للمختبرات بتحليل قوة إزهار الكبسولات الجيلاتينية اللينة وربط سلامة الغلاف بمتغيرات التركيب.

اختبار بلوم

بلوم قوة كبسولة الجيلاتين اللينة

إن قوة الإزهار الاختبار هو طريقة تقليدية تُستخدم لتوصيف مصفوفة الهلام. وهو يقيس صلابة الهلام عن طريق الضغط بمكبس في السطح تحت ظروف محكومة. بالنسبة للكبسولات الهلامية الناعمة، ترتبط قوة التفتح مباشرة بـ صلابة الغلاف ومرونته ومتانته.

تساعد مراقبة قوة الإزهار على ضبط المصنعين تركيز الجيلاتين، ونسبة الملدنات، ومستوى الرطوبة لتحقيق أداء الكبسولة المطلوب. عند دمجها مع اختبار الصلابة، توفر قوة الازدهار ملف تعريف شامل من جودة المواد الهلامية

اختبار تمزق الكبسولات اللينة يحدد مقدار القوة اللازمة لكسر الكبسولة. هذا الاختبار مهم بشكل خاص لضمان بقاء الكبسولات سليمة أثناء النقل، والتعبئة والتغليف، والتعامل مع المستهلك.

وفي الوقت نفسه, اختبار مرونة الكبسولات اللينة تقييم كيفية تشوه الكبسولات تحت الحمل المطبق. تكون الكبسولات المرنة أقل عرضة للتشقق، ولكن قد تتسبب المرونة الزائدة في حدوث تشوه والتصاقات. من خلال تحقيق التوازن بين المرونة ومقاومة التمزق، يمكن للمصنعين ضمان أن الكبسولات تلبي المعايير الوظيفية والتنظيمية على حد سواء.

اختبار التمزق والمرونة

اختبار تمزق الهلام اللين واختبار المرونة

جهاز اختبار صلابة الكبسولة الناعمة CHT-01

جهاز اختبار صلابة الكبسولات اللينة من Cell Instruments

جهاز اختبار صلابة الكبسولة الناعمة CHT-01

بالنسبة للمختبرات وبيئات الإنتاج التي تحتاج إلى قياسات موثوقة، فإن Cell Instruments CHT-01 كبسولة واختبار صلابة الكبسولات اللينة خياراً ممتازاً.

تشمل المزايا الرئيسية ما يلي:

أوضاع اختبار متعددة (القوة، الذروة، المسافة) لإجراء تحليل كامل.
طاولة دوارة لزيادة الإنتاجية والكفاءة.
برغي كروي دقيق ومحرك متدرج لاختبار سلس ودقيق.
تركيبات قابلة للتخصيص لاستيعاب مختلف أحجام الكبسولات وأشكالها.
تسجيل البيانات والإبلاغ عنها تلقائيًا مع طابعة صغيرة مدمجة واتصال RS232.

إن CHT-01 يُقدَّر بشكل خاص لـ المتانة، والواجهة سهلة الاستخدام، والامتثال لمعايير الجودةمما يجعلها مثالية لمختبرات الأدوية والمغذيات التي تتطلب الدقة.

نطاق الاختبار	0 ~ 200 نيوتن (أو حسب الحاجة)
السكتة الدماغية	200 مم (بدون مشبك)
السرعة	1 ~ 300 مم/دقيقة (أو حسب الحاجة)
دقة الإزاحة	0.01 مم
الدقة	0.5% F.S.
المخرجات	شاشة، طابعة صغيرة، RS232 (اختياري)
الطاقة	110 ~ 220 فولت 50/60 هرتز

"جهاز اختبار صلابة الكبسولات والكبسولات اللينة CHT-01، وهو حل احترافي موثوق به من قبل المختبرات في جميع أنحاء العالم. من خلال دمج الأدوات الموثوقة في سير العمل لديك، يمكنك تعزيز مراقبة الجودة وبناء ثقة المستهلك."

- Cell Instruments

الأسئلة المتداولة حول اختبار صلابة الكبسولات اللينة

1. ما أهمية اختبار صلابة الكبسولات اللينة في المستحضرات الصيدلانية؟

يضمن أن تتمتع الكبسولات بالتوازن الصحيح بين الصلابة والمرونة، مما يمنع التمزق أثناء التعبئة مع الحفاظ على الذوبان المناسب.

2. ما هي قوة الإزهار في كبسولات الجيلاتين اللينة؟

تقيس قوة الازدهار صلابة الجيلاتين وتؤثر بشكل مباشر على صلابة ومرونة غلاف الكبسولة.

3. كيف يتم إجراء اختبار تمزق الكبسولات اللينة؟

يتم ضغط الكبسولات حتى تنكسر، ويتم تسجيل قوة الذروة لتقييم مقاومة التمزق.

4. ما هي الصناعات التي تستخدم أجهزة اختبار صلابة الكبسولات اللينة؟

تعتمد مختبرات الأدوية والمغذيات والمكملات الغذائية ومستحضرات التجميل ومختبرات الأبحاث على أجهزة اختبار الصلابة لمراقبة الجودة.

5. هل يمكن لجهاز اختبار CHT-01 التعامل مع أحجام مختلفة من الكبسولات؟

نعم، تركيبات قابلة للتخصيص تستوعب مختلف الأشكال والأحجام.

6. كيف تؤثر المرونة على أداء الهلام الطري؟

تؤثر المرونة على قابلية البلع والذوبان ومقاومة التلف.

احصل على أفضل الحلول معنا

لنقم بمزيد من التواصل.

هل تريد الدردشة أولاً؟

تحدّث معنا عبر الهاتف

تواصل معنا

رقم 5577 طريق جونغيبيبي، ليتشنغ، جينان، 250109، شاندونغ، جمهورية الصين الشعبية

marketing@celtec.cn

+86 185 6001 3985